טיפים להקמת חדר נקי
על מה חשוב להקפיד בעת הקמת חדר נקי, ואילו קריטריונים הינם בגדר יהרג ובל יעבור. כל התשובות וכל הטיפים להקמת חדר נקי לפניכם
הידעתם?
חדר נקי הינו חדר הפועל בתנאים מבוקרים ומשמש לטובת הכנה, ייצור, מילוי והרכבה של מוצרים תרופתיים ו/או מכשור רפואי.
מטבע הדברים, מוצרים רגישים לזיהומים כגון: תרופות, מזון, מכשור רפואי, מיקרוסקופים ומוצרי מיקרו-אלקטרוניקה.
על כן, אלו זקוקים לעבודה או שמירה בתנאי סביבה מבוקרים, וברמת ניקיון בסטנדרטים גבוהים במיוחד. מעבר לכך, עבודה בחדרים נקיים הינה הכרחית, שכן יש בה בכדי להקטין משמעותית את הסיכון כי המוצר יזדהם מעבר למפרטי השחרור שלו.
ראוי לציין כי תכנון חדר נקי הינו בגדר משימה מורכבת ומאתגרת, המצריכה מיומנות, דיוק ויצירתיות. על מנת לבחור בצורה מיטבית אחר חברה לבניית חדרים נקיים, הנה כמה קריטריונים שעליהן לעמוד בהם.
יעילות הסינון – אויר מסונן לפי יחידת אויר, ואילו כניסת האויר לחדרי הנקי תבוצע במלואה דרך פילטרים מסוג HEPA.
פילטרים אלו יהיו בעלי יעילות סינון של 99.97% ב-0.3 מיקרון. רצוי שהמסננים ימוקמו בתוך הטרמינלים של מערכת ה- HVAC ועל ידי כך מבטיחים ניקיון מקסימלי של האוויר בחדר.
בקרת לחץ האוויר – העיקרון המנחה הוא שמירה על הפרשי לחצים דיפרנציאליים בקומפלקס הפעילות, במטרה למנוע זיהום של המוצר או זיהום צולב שלו. בקומפלקס נקי עם מספר חדרים, יש לשמור על הלחץ באזורים רגישים גבוה מהחדרים הסמוכים, על מנת להבטיח שמזהמים לא יעברו לאזורים הרגישים ביותר.
לחות – שמירה על לחות האופטימלית בחדר הכרחית למניעת ריבוי/גידול של מיקרואורגניזמים. ויסות הלחות נעשית על ידי יחידת אוויר בעזרת מערכות תומכות.
טמפרטורה – שמירה על הטמפרטורה האופטימלית בחדר נקי הכרחית למניעת ריבוי/גידול של מיקרואורגניזמים, וכדי לאפשר עבודה נוחה של המפעילים. ויסות הטמפרטורה נעשה על ידי יחידת טיפול אוויר בעזרת מערכות תומכות.
חברת "טוטאל טק" בעלת ניסיון רב שנים בבניית חדרים נקיים, הינה כתובת מדויקת אשר תוכל לסייע לכם בתכנון והקמת החדרים הללו כולל אספקת ציוד לחדרים נקיים כגון: ריהוט לחדר נקי, מידוף, ריצפה אנטי סטאטית ועוד… תוך מתן שירות מקיף ומקצועי, ובמטרה לספק בסופו של תהליך חדר נקי אשר יעלה בקנה אחד עם הדרישות והצרכים של כל סוגי הלקוחות.
רוצים לשלוח לנו טיפ משלכם? צרו קשר ⇐
דף זה עודכן לאחרונה בתאריך:
